在这里，读懂医药界
过去的一周，医药圈发生了哪些大事？
上周药圈都关注了什么？
一周药事纪
（1月21日~1月26日）
北京同仁堂旗下企业频给老字号抹黑
一年十上质量"黑榜"
来源：中国网
创立于1699年的北京同仁堂（集团）有限责任公司（以下简称“同仁堂”）是我国中药行业的老字号，近几年其旗下企业屡次因质量问题上“黑榜”。仅去年一年，因各种质量问题，北京同仁堂旗下企业10次被曝光，其中，北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司上“黑榜”次数高达7次。
据报道，2017年国家食品药品监督管理总局共公布了22份不合格中药饮片名单，同仁堂旗下涉及的4家企业分别为北京同仁堂银川药店有限公司、北京同仁堂（亳州）饮片有限公司、北京同仁堂健康药业（福州）有限公司和北京同仁堂重庆建新药店公司，被查出的不合格产品包括白矾、地龙、杜仲、炙甘草等。
据了解，北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司隶属于同仁堂集团旗下的二级集团——北京同仁堂药材参茸投资集团有限公司。北京同仁堂回应，将对旗下企业会采取相应监管措施，定期为子公司进行质量培训，同时外派人员保证产品质量合格。
国家食药监总局将核查
35个药物临床实验数据
来源：中国经济网
国家食品药品监督管理总局官网公告，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。
总局表示，在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。
2017年92张药品GMP证被国家食药监总局收回
来源：赛柏蓝
1月25日，国家食药监总局发布2017年全国收回药品GMP证书情况统计表，共收回157张GMP证书，其中65张已获发回，92张未发回。
四川药企中，四川禾邦旭东制药有限公司的酊剂认证于2017年7月11日，处于尚未发还状态。
2017年，中药企业依旧是被重点检查、收证的对象。拿中药饮片来说，2016年全年收回证书78张，占总收回数45.9%；2015年全年收回82张证书，占总收回数56.9%；2014年收回20张，占总收回数40%。综合近3年的情况，中药仍是“重灾区”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括安全卫生）符合法规要求。
381个药品放弃上海医保市场
齐鲁、华北…还有莎普爱思！
来源：健识局
1月23日)，上海阳光医药采购网发布《关于公布2017年上海市医保定点医疗机构中标药品动态调整结果的通知》，经动态调整后，上海市场新纳入了621个产品，同时有381个药品放弃了中标资格。381个弃标产品中，齐鲁制药、华北制药、恒瑞医药、莎普爱思等企业赫然在列。
弃标产品中，多为常见药、低价药，再加上过低的中标价格，使企业无法承受，只能被迫弃标。
2017年6月，国家卫计委副主任曾益新在接受媒体采访时曾表示，部分药品出现短缺的关键原因之一就是业界所称的“中标死”，即药品中标后过段时间就消失了。他表示，药品招标价格低出发点是好的，但难以持续，要尊重市场规律，不能让企业长久亏本供应。
业内人士分析指出，医院并非药品销售的唯一渠道，如果公立医院被放弃，那么企业的营销方式将转变，民营医院、全国连锁医药企业、诊所都将成为处方药下一步争夺的市场。
上市一年市值蒸发700亿 步长制药陷暴跌泥潭
来源：健康时报
步长制药登陆资本市场一周年之际，其股价已跌破发行价，市值蒸发700亿。近日，有媒体将步长制药评为2017十大“失望之药”，认为其不仅业绩让资本市场大跌眼镜，药品质量更是频上黑榜。
业绩方面，2017年前三季度公司实现营收94.5亿元，同比增长近5个百分点，但净利润11.3亿元，同比下滑10.2%。
步长制药的核心级产品，专利中药丹红注射液从2015年至今在11个省(市)26次被重点监控和限制使用，因为丹红注射液属于中药注射剂，这一类药品是近年国家监管的重点。此外，步长制药的另一款产品脑心通胶囊在2017年也多次被曝出质量问题。
有业内人士分析，步长制药存在一个重要问题，即研发投入过少，推广费用过多。上市之前，其销售费用中的市场及学术推广费占到了营收的一半以上。上市后，2016年市场及学术推广费高达60.13亿元，占营收的48.8%。相比之下，步长制药在2016年的研发费用仅为4.58亿元，占营收比例为3.72%。
受够了制药商 美国300家医院决定联合创立制药公司
来源：健康界
多年来，因投资商操纵着市场而导致心脏药物等基本药物变得稀缺，或者价格飞涨，美国一些大型医疗集团开始反击：创立自己的医药公司，打入药品市场。
包括全美最大的非营利性医院集团、天主教医疗系统阿森松医疗公司（Ascension）在内的几家大型医疗集团，计划组建一个新的非营利公司，为医院提供一些非专利药品。另外，退伍军人事务部（The Department of Veterans Affairs）也表示有兴趣参与其中。目前，该集团已经大约有300家医院参与，预计还会有更多医院加入。
尽管山间医疗的高层不愿透露他们计划生产的药物名称，但长期以来，医院一直缺乏像吗啡这样的药物，也常常面临心脏药物硝普钠等老式非专利产品的突然涨价。医院也因其服务收费（包括一些药品的收费）过高而备受指责。
5种重磅药物专利将于2018年到期
来源：医药魔方
根据EvaluatePharma报告的数据，2017-2022年间专利到期将使原研药减少1940亿美元的收入，其中2018年原研药将因为专利到期减少310亿美元的收入。
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本文编辑：王欢