WHO:将与美方讨论如何在确认有效后让更多人获得瑞德西韦

澎湃新闻 2020-05-05 10:30
瑞德西韦获得美国FDA的紧急使用授权后,世卫组织开始关注这款治疗新冠潜在有效药物的可及性。
5月4日,据CNBC报道,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)周一表示,将与美国政府和吉利德科学(Gilead Sciences),就抗病毒药物瑞德西韦( remdesivir )治疗新冠肺炎如何能够更广泛获得进行讨论。
世卫组织突发卫生事件规划执行主任Mike Ryan博士在WHO举行的新闻发布会上表示,近期美国政府方面主导的临床试验显示,瑞德西韦在加快新冠肺炎病人恢复期方面有效,对于这一数据WHO感到欢迎。Ryan还称,这是希望的信号,可能用于治疗新冠肺炎。
据路透社报道,Ryan表示:“我们将与吉利德和美国政府进行讨论,看如何在更多数据显示这种药物的有效性后,让更多人获得这种药物。”
此前在4月29日,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长福奇表示,瑞德西韦在NIAID的一项随机双盲对照试验中显示出了疗效,可以适度加快感染新冠病毒患者的康复速度。
该试验共招募了来自全球多个国家的1063名新冠肺炎患者。初步结果表明:瑞德西韦治疗组的康复时间中位数为11天,而安慰剂对照组的康复时间中位数为15天。
“加快30%的康复时间听上去不像是100%治愈那样有吸引力。”福奇表示,“但这是一个非常重要的证据,因为它已经证明,瑞德西韦可以阻断新冠病毒。”
5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)为尚在研究中的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权(EUA),用于治疗疑似或确诊新冠肺炎的重症患者,包括成年人和儿童。
FDA表示,尽管关于使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性的信息还知之甚少,但该药物已经在一项临床试验中显示,可以缩短某些患者的康复时间。
据吉利德官网消息,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day表示:“紧急使用授权为我们打开了一条通路,让我们能够为更多新型冠状病毒肺炎重症患者提供瑞德西韦的紧急使用。”
吉利德称,吉利德已捐出包括成品和未成品在内的其现有的全部可供应量,以帮助解决因此次全球大流行导致的紧急医疗需求。以10天为一个疗程来计算,在本次紧急使用授权以及潜在的其他紧急授权和监管部门批准之后,吉利德捐赠的150万剂瑞德西韦,将可以免费为患者提供相当于超过14万个疗程的治疗。吉利德将继续支持临床试验、以及瑞德西韦的扩大可及和同情使用项目。此外,吉利德将利用多种独立的数据来源,追踪疫情的发生率和严重程度,以持续评估全球供应的分配情况。
吉利德还通过与北美、欧洲和亚洲的多个合作伙伴的合作来显著扩大产能,对内部生产进行补充。公司的目标是到10月至少生产50万个疗程,到2020年12月生产100万个疗程,如有需要,可在2021年再生产数百万个疗程。