6月17日，新华社报道“屠呦呦团队在青蒿素抗药性研究中获得重大突破”的消息引发广泛关注。报道称，针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展。
受“青蒿素抗药性”等研究获新进展消息影响，医药制造业板块股票大涨，其中，负责开展临床试验的公司昆药集团一字涨停。6月17日晚，昆药集团发布公告称，公司目前销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗，且对公司业绩影响较小，“公司双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段，该新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，存在较大的研发失败的风险，敬请广大投资者注意投资风险。”
其实，早在2016年9月，昆药集团就宣布与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》，将以里程碑付款的方式，出资7000万元，购买该项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。
2019年6月18日上午，红星新闻记者对昆药集团副总裁兼董事会秘书徐朝能进行了专访，他介绍，双氢青蒿素片正进行二期临床试验，准备在15家医院开展，目前已经在9家医院进行，有19位患者自愿参与临床试验。徐朝能还透露，昆药集团是一个立足于创新药转型的企业，2016年购买屠呦呦研究相关专利不是想借助她的名气，“我们是青蒿素的龙头企业，不需要借助什么。”
昆药集团副总裁兼董事会秘书徐朝能
以下是对徐朝能的专访
“能否试验成功，我们没有预测”
红星新闻：目前双氢青蒿素片临床试验进行到哪个阶段了？
徐朝能：因为我们这个药属于“老药新用”，所以它不需要做一期临床试验，我们现在正在进行二期临床试验。我们通过北京协和医院牵头，希望能在全国组织15家医院参与，现在已经在9家医院进行，有19个病人自愿参与临床试验。后续还需要III期临床试验，以及药监局的注册审批程序。
红星新闻：现阶段有什么成果吗？
徐朝能：临床试验的成果需要到一个节点，这样统计学的结论才能出来，现在正在治疗的过程当中，很难说。
红星新闻：这个研究大概会持续多长时间？
徐朝能：按照新华社采访屠呦呦教授的数据，大约7、8年时间。
红星新闻：昆药集团对双氢青蒿素片的市场前景有评估吗？
徐朝能：这个产品最终能否试验成功，我们没有预测。我认为，短期内，满足这个疾病临床需求的药品可能很难研发出来，但是，我们有这个自信，这个药品一旦研发成功，将会填补该治疗领域空白。此前，治疗红斑狼疮还没有特效药，所有的药品只能缓解症状，我们希望这个药品药研发成功后能治疗，甚至治愈红斑狼疮。
红星新闻：昆药集团抗疟疾产品在市场的占有率是什么样的？
徐朝能：昆药集团在售的青蒿素类抗疟药产品有：复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。此类产品2018年营业收入为6925.92万元，占公司总营业收入比例仅为0.98%，营业利润为667.65万元，对公司业绩影响较小。
红星新闻：未来在青蒿素研究方面，还会有其它项目吗？
徐朝能：现在在做一些探讨性的研究。比如青蒿素治疗癌症，但是这些都没有得到认证。
青蒿素系列产品
“我们青蒿素的龙头企业，不需要借助什么”
红星新闻：当时昆药集团处出于什么考虑，出资7000万购买屠呦呦教授相关专利及临床批件？
徐朝能：首先，在青蒿素的研发中，我们作为企业早期就参与了，整个过程我们做了很大的贡献；其次，屠呦呦教授在80岁高龄的时候完成了新创新，我们理所当然应该把她的研究成果继续推动下去。
红星新闻：当时有考虑屠呦呦教授的影响力和名气吗？
徐朝能：我们青蒿素的龙头企业，她也是通过青蒿素的研究获得诺贝尔奖，我们理所当然的合作，不需要借助什么。我们昆药集团是一个立足于创新药转型的企业，开发未满足临床需求的药品，一直是我们战略转型的策略。我们有青蒿素药品完整的产业链，从种植、提取、研发、生产到销售。在这种情况下，我们肯定要抓住机遇发展。这同时也是企业承担社会责任的一种表现。
红星新闻：昆药集团和屠呦呦教授及团队是一种怎样的合作模式？
徐朝能：她是临床试验人员，负责技术方面，我们积极组织临床试验，出资金。
红星新闻：最后想问问，昆药集团在抗疟疾药物研发中的一些重要节点？
徐朝能：20世纪60年代，作为唯一一个企业参与到国家关于青蒿素的研发中。1990年，昆药集团与中国军事医学科学院携手联合研发蒿甲醚复方型抗疟特效药，形成著名A+B新复方，该组方是全球第一个ACT固定比例复方药，开创了ACT药物开发及应用的先河，昆药成为全球第一家以青蒿素类药物为基础进行疟疾治疗方法（ACT疗法）研究的企业。
1998年，复方蒿甲醚以商品名“Coartem”进入全球市场，成为中国原创新药取得国际专利的先例。2004年，昆药与军科院合作，研制出新一代复方抗疟药ARCO（复方磷酸萘奈酚喹片），首次实现单次片口服即可治愈非复杂性疟疾，成为全球第一家推出一次服药就可治愈的抗疟药品种。
2016年，昆药集团出资7000万元，与中国中医科学院中药研究所及屠呦呦团队再次合作，共同开发“双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮”项目。
红星新闻记者 潘俊文 云南昆明报道
编辑 余孟祥
