10月17日,最高检召开新闻发布会,发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》,并通报相关工作情况。
↑国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅
国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅答记者问时说,将进一步加快新药审评审批速度,释放制度红利,鼓励药品研发创新,让群众用得上好药。
据悉,第十三届全国人大常委会第十一次会议和第十二次会议先后通过了《中华人民共和国疫苗管理法》和新修订的《中华人民共和国药品管理法》。这两部法律都将在今年12月1日正式施行。
药监部门将采取哪些措施,确保法律要求的具体落地实施?“上述两部法律对转变监管理念、完善监管制度、提高监管效能提出了新的更高要求。”吴利雅表示,各级药监部门正在扎实开展相关宣传贯彻工作。
抓紧配套规章制度的制修订方面,吴利雅介绍,药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划,正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作,完善配套制度,确保法律法规的顺利实施。
吴利雅还提到,继续大力推进药品审评审批制度改革,进一步畅通优先审评渠道,优化审评审批流程,进一步加快新药审评审批速度。
切实强化药品安全监管执法,充分运用飞行检查、有因检查、派驻检查、日常检查和药品抽验等多种手段,加强药品研制、生产、经营、使用全过程的监督检查和延伸检查,对发现的违法行为按照“四个最严”要求,依法严肃查处,严格处罚到人,并及时公开处罚信息,会同相关部门开展信用联合惩戒。
加强监管能力建设方面,多渠道充实职业化专业化药品检查员队伍,大力发展监管科学、监管技术,持续推进药品监管体系和监管能力现代化。
红星新闻记者 高鑫 赵倩 北京报道
编辑 唐欢