杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）近日向港交所递表。红星资本局注意到，作为华东医药（000963.SZ）的重要联营企业，九源基因近年来因“减肥药”概念备受关注。
据招股书，九源基因的司美格鲁肽降糖及减重适应症正在研发中。但由于国内包括华东医药在内的多家厂商也有管线布局，九源基因即便率先实现上市，也将被卷入激烈的市场竞争中。
截至目前，骨科类产品支撑起九源基因的半壁江山，与此同时，其核心产品骨优导或将面临集采风险。此外，近年来，九源基因的收入已出现下滑趋势。
与华东医药关系密切
“减肥”产品竞争压力大
九源基因与华东医药可谓关系密切。
早在2017年8月，华东医药核心全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）就与九源基因签订了《新药技术转让合同》，中美华东以8000万元的价格受让九源基因的利拉鲁肽新药技术。
截至目前，华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症和减重适应症均已获批上市。
正值“减肥药”风口，九源基因也因华东医药逐渐进入大众视野。
从股权关系来看，中美华东、杭州华昇医药集团有限公司（以下简称“华昇医药”）分别位列九源基因前两大股东，合计持股37.31%。除了中美华东，华昇医药与华东医药也颇有渊源。
截图自招股书
2023年10月，杭州华东医药集团控股有限公司改名为华昇医药，其曾于2015年变更股权比例。变更前，华昇医药曾是杭州华东医药集团有限公司的股东，持股比例为34.91%。而杭州华东医药集团有限公司是华东医药的第二大股东。
同时，九源基因的多位股东也与华东医药密切关联。
其中，最受关注的当属华东医药前董事长李邦良，其还是九源基因现有股东。据招股书，李邦良及其配偶王志英合计持有九源基因约3483万股股份，占比17.42%。
2023年12月，李邦良曾现身利拉鲁肽注射液违规推广现场，随即推广合作方杭州诚泽医药有限公司（以下简称“诚泽医药”）被华东医药下场“打假”，称其未经华东医药许可违规宣传，华东医药保留对造成损失进行索赔的权利。红星资本局注意到，活动现场，李邦良被介绍为诚泽医药董事长。同时，九源基因现任董事长兼总经理傅航也现身。
转让利拉鲁肽新药技术后，九源基因仍有“减肥药”布局。在九源基因现有的超10款在研产品中，就包含司美格鲁肽生物类似药JY29-2。相较于利拉鲁肽，司美格鲁肽作为第二代GLP-1受体激动剂，也更受市场热捧。
目前，九源基因的司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症已完成临床Ⅲ期，减重适应症已进入临床Ⅲ期，口服版司美格鲁肽减重适应症还在临床前。
值得注意的是，目前，原研厂商诺和诺德用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽注射液和口服版司美格鲁肽都已在国内实现上市。2023年6月，国家药监局药品审评中心更新了诺和诺德关于司美格鲁肽注射液的上市申请受理信息，业内普遍分析认为，是与减重适应症有关。
除了原研已先行一步，红星资本局不完全统计，中美华东、丽珠集团（000513.SZ）、宸安生物、联邦生物、齐鲁制药、石药集团（01093.SZ）等企业都有司美格鲁肽在研。即便九源基因的司美格鲁肽率先实现上市，也将面临激烈的市场竞争。
1月27日，红星资本局就司美格鲁肽竞争格局等相关问题向九源基因发去采访问题，截至发稿，未有回复。
收入持续下滑
核心产品或将面临集采风险
“减肥”产品被九源基因寄予厚望，但目前撑起公司收入的还是骨科产品，占比超一半。
据披露，九源基因的核心产品骨优导是一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料，可用于骨缺损、骨不连、骨延迟癒合或不癒合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。该产品于2009年10月获批，并于2010年上市。
截至2021年-2022年以及2023年前三季度，骨优导的销售额分别约为3.56亿元、4.4亿元及5.58亿元，分别占九源基因同期总收益的27.2%、39.5%及54.6%。
截图自招股书
据CIC资料，按收益计，九源基因于2022年在中国所有骨修复材料制造商中排名第二，所占市场份额为17.2%。
红星资本局注意到，核心产品收入虽在持续增长，九源基因的营收却有下滑。
2021年-2022年以及2023年前三季度，九源基因的收入分别为13.07亿元、11.25亿元及10.23亿元，净利润分别为1.19亿元、5990万元及1.11亿元。
与此同时，骨优导或将面临集采风险。
2023年，国家组织高值医用耗材联合采购办公室刊发第四批高值耗材VBP名单（“第四批VBP名单”），其涵盖若干骨科医疗器械。根据CIC，入选第四批VBP名单的医疗器械出现大幅降价。
对此，九源基因称，具有生物药物和医疗器械相结合的独有特性以及创新性的BMP骨修复材料未被纳入此名单，而只是须遵守相关监管机关所实施的若干价格限制，该等限制对骨优导的销量及收益的影响存在不确定性。
红星新闻记者 邓凌瑶
编辑 余冬梅
