金黄色葡萄球菌，是一种引起医院感染的严重耐药致病菌（超级细菌），每年导致全球逾110万人死亡，目前国际上还没有针对耐药金黄色葡萄球菌感染的疫苗上市。
一家成都本土药企正在推进关键攻关。今年5月底，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的“国家1.1类新药——重组金黄色葡萄球菌疫苗”（以下简称“重组金葡菌疫苗”）取得重要进展，Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作，标志着该产品研发进入冲刺阶段。
“这一疫苗的研发，可以说，不单是我们企业的行为，也是为全球的公共卫生事业贡献中国的智慧。”欧林生物董事会秘书吴畏认为，公司的发展基因与所处的环境密切相关，成都在人才基础、科研实力、营商环境等方面都很有优势，为企业的发展提供了很大支持，公司也将加强技术创新，在成都不断发展壮大。
▲欧林生物
不断加大创新力度，推进多款人用疫苗研发
疫苗研发是当下众多制药巨头青睐的赛道，可谓重大机遇与艰难挑战并存，欧林生物选择了全力加码。2009年成立至今，欧林生物已建立起完善的超级细菌疫苗研发体系，专注于人用疫苗的研发、生产及销售。
“在创立之初，公司就看准了人用疫苗的广阔前景。”吴畏表示，公司以“仿创结合、创新为主”为发展路径，因为研发创新药客观来说难度非常大，因此公司采取的策略是首先从仿制药入手，然后加大创新力度。
据了解，欧林生物创始人樊绍文在上世纪70年代就进入生物医药行业，对市场动向有着深刻的理解。
▲欧林生物 受访者供图
2017年，欧林生物的吸附破伤风疫苗获批上市，成为国内第一家生产吸附破伤风疫苗的民营企业。吴畏表示，在公司刚成立时，第一款产品的选择非常谨慎，认定之后就要坚定不移地推进研发。而之所以选择最基础的破伤风疫苗，首先是考虑技术问题，其次就是后续的产品开发需要破伤风疫苗的原液。
作为行业先行者，欧林生物吸附破伤风疫苗推向市场后反响强烈，快速放量，国内市场占有率多年处于行业领先地位，有效助力公司持续盈利。据了解，2018年至2024年，公司营业收入从7633.52万元逐步增长至5.88亿元。
此外，欧林生物研发的另外两款疫苗产品Hib结合疫苗、AC结合疫苗也相继上市销售，产品线逐步丰富。2021年，欧林生物登陆科创板，成为科创板第五套标准上市企业中，在上市首年就实现盈利的企业。
吴畏介绍，以上产品可以归类为细菌类疫苗。此外在病毒类疫苗领域，欧林生物也加强了布局，流感系列疫苗是欧林生物探索病毒类疫苗的首次尝试。据介绍，欧林生物三价、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已于2025年2月启动I期临床试验，目前相关研发工作正在顺利推进。
▲吴畏
潜心研究十余年，金葡菌疫苗研究进展全球领先
在大力推进传统疫苗产品研发的同时，欧林生物还在不断地加快创新步伐。吴畏表示，除了研发市场需求较大的成熟细菌疫苗或病毒疫苗以外，公司还致力于拥有自主知识产权的、全世界范围的创新疫苗，以重组金葡菌疫苗为代表的院感疫苗就是一个重要发力点。
据了解，金黄色葡萄球菌是全球ICU病房、创伤等感染率最高的病原菌之一。2017年，WHO首次发布12种致命耐药细菌清单，金葡菌位列其中高度危险级别。目前，全球范围内均未有成功获批上市的金葡菌疫苗。
吴畏介绍，从2011年开始，欧林生物就开始和陆军军医大学邹全明教授一起联合研制重组金葡菌疫苗。在双方合作之前，陆军军医大学已有四五年左右的研发基础，欧林生物在接手之后，又对该项目进行了十余年的研发。
2022年6月，欧林生物重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床研究正式启动，在全国多家临床研究中心、6000名受试者中开展。这是国际上靶标组分最多且唯一进入Ⅲ期临床试验的同类疫苗，研发进展和技术水平全球领先。
随着近期该疫苗Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作，欧林生物也展开了最后的冲刺。吴畏告诉记者，本次Ⅲ期临床试验采用国际公认的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方案，在全国60余家临床中心同步开展，旨在评估疫苗在骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性。“重组金葡菌疫苗的意义，在于解决全球抗生素滥用引起的耐药菌问题。”吴畏表示，这一疫苗不仅能够体现“成都造”的智慧，也有着广阔的市场前景。
▲欧林生物
看好成都发展前景
力争年销售额突破10亿元
重组金葡菌疫苗只是欧林生物展开院感疫苗攻关的一个起点。吴畏介绍，围绕2017年WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”，欧林生物还布局了口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、基因工程铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个原创“超级细菌”疫苗。
随着管线的日渐丰富，公司影响力不断上升。2021年，欧林生物首次入选“2021年重点产业上市龙头企业”。2024年8月，2023年度重庆市科学技术奖揭晓，欧林生物和中国人民解放军陆军军医大学作为主要完成单位，凭借“严重致病菌疫苗关键技术创立及推广应用”项目荣获2023年度重庆市科学技术发明奖一等奖。
“为了加快产品的研发，我们需要去跟国内外的科研机构进行合作。”吴畏表示，一方面可充分利用这些机构的基础研究优势，另一方面欧林生物也将发挥自身在临床试验、成果转化、产业化推广等方面的特长，并将这些因素进行有机结合，推出能够满足临床需求的产品。“我们始终认为，企业只有坚持创新，才能形成自身强大的竞争力。”吴畏说。
▲欧林生物 受访者供图
生物医药产业当前已经成为成都的支柱产业之一，吴畏对此有着深刻的感受。“我们根植于成都、成长于成都，城市对于企业的发展影响巨大。”在吴畏看来，成都拥有很大的人才优势，也有良好的生物医药产业基础，这些都为企业发展提供了良好的土壤，发展前景非常看好。
同时在他看来，成都市非常重视营商环境的打造，也出台了许多产业支持政策，对企业来说是很大的助力。“比如在资金方面，近年来，我们获得的各类资金总共已经有几千万元，对企业发展起到了非常关键的作用。”吴畏表示，在这样良好的发展环境下，公司将继续坚持创新，加快产品研发，争取年销售额早日突破10亿元，创造更多的就业机会。
红星新闻记者 王俊峰 摄影记者 王效
编辑 于曼歌
