阿斯利康与石药集团达成总额53亿美元战略合作,三生制药与辉瑞就抗肿瘤药物达成交易——辉瑞将支付12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑付款……今年以来,中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传——“中国创新药迎来DeepSeek时刻”的讨论正热,即类似AI领域,中国在生物医药领域有了世界级突破。
几乎同步——此前,成都已将前沿生物作为未来产业重点培育方向。成都的医药企业——从实验室到临床试验,也加入到行业“大合唱”。众多创新成果涌现,有评论认为成都已是创新药一线城市。
近日,记者走进市内多家医药企业研发一线,见证为城市培育新质生产力注入的新动能。
9月投用 成都细胞治疗领域唯一未来产业孵化加速园
下午4点,赛德特生物的研发中心里很安静,工作人员穿好头套、鞋套,接着换上洁净服,消毒后穿过气闸间,进入细胞操作室。上午,他们已经对细胞进行病毒感染并离心,此刻将开始“换液”。不到5分钟,工作完成,“48小时后补液、72小时后测定病毒滴度,数据作为之后转T、NK细胞(免疫细胞)项目的参考。”
据介绍,细胞与基因治疗是一类利用活细胞或基因编辑技术来治疗疾病的新兴疗法,近年来在罕见病和肿瘤领域取得突破性进展。一个多月前,赛德特生物自主研发的细胞创新药SDT-M001注射液启动I期多中心临床研究,该药旨在为非小细胞肺癌术后患者提供更精准的防复发治疗方案;早些时候,SDT-T001细胞注射液Ⅱ期临床启动。截至目前,赛德特生物已有3款细胞药物获批IND(临床试验默示许可)。
赛德特生物制药研发总监闫忠辉透露,公司正开展细胞治疗加速产业园的建设。记者了解到,赛德特生物科技产业园是成都市细胞治疗领域唯一一家未来产业孵化加速园。
“产业园未来将实现CGT(细胞基因治疗)药物从小试、中试到GMP规模化生产的全产业链服务能力,建立在创新药物——特别是CGT领域专业的CXO(医药外包)平台,为全球生物医药企业提供从临床前研究到商业化生产的一站式定制服务。”赛德特生物副总经理郑婷表示,园区一期主体已完工,“预计9月正式投用。”
“成都研” 全球首款进入临床阶段双载荷ADC新药
城市的另一面,同样位于成都金牛高新技术产业园区生物细胞产业带的成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”)正将实验室成果转化为规模化产能。
今年5月,康弘药业申报的KH607片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。KH607是该公司自主研发的化药1类创新药,有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白;早前,康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司申报的注射用KH815的I期临床试验申请,先后获得澳大利亚人类研究伦理委员会、国家药品监督管理局批准,这也是全球首款进入临床阶段的双载荷ADC(抗体偶联药物)新药。
有资料显示,2030年全球ADC药物市场规模将达662亿美元,“国内ADC药物市场处于早期阶段。”追赶路上,康弘药业是主力成员。
“在眼科、精神神经、肿瘤治疗领域,康弘药业基于基因治疗、抗体开发、合成生物学等前沿技术均有布局。”康弘药业相关负责人介绍。记者注意到,不久前康弘药业发布的2025年一季报显示,截至报告期末,公司营业总收入11.99亿元,同比上升9.7%,归母净利润4.0亿元,同比上升7.09%。
“2025年公司将继续集中资源,以临床需求为导向加大投入和研究创新,持续推进在研产品系列的研发进程。”
项目落地、政策优化 布局前沿生物未来产业
在创新药领域,赛德特生物、康弘药业、四川新生命干细胞等一批成都企业,共同发力生物医药新赛道。
闫忠辉感受很深:近年来西南地区——尤其是成都,对人才的吸引力不断增强,“上下游配套完善,生物医药行业崛起迅速。”与之相关的是,此前成都已将前沿生物作为未来产业重点培育方向,其中创新药是建圈强链重点产业链之一。例如,金牛高新园区规划了307亩的生物细胞产业带,率先通过生物细胞环评工作,奠定了发展生物细胞产业要件。几乎是同时,中国创新药行业正从“跟随者”到“贡献者”跨越。
值得关注的是,金牛区今年初提出壮大发展航空航天、低空经济、医药健康、都市文旅等新兴产业,并前瞻布局泛在网络、未来交通、前沿生物等未来产业。项目应声落地:“成都市‘立园满园共建共享’品牌活动金牛区新型工业化高质量发展专场”上,总投资额超50亿元的重点平台、项目签约,涵盖生物细胞医药在内的“天地人合”特色优势产业。
政策也在持续优化。如《金牛区促进医药健康(高端诊疗)产业高质量发展若干政策》中表示,“支持细胞、基因、核酸与合成生物治疗等前沿生物药物创新研发”“支持其他一类创新药研发”——其中提到,完成Ⅲ期临床试验并取得药品生产许可证的,“按照上一阶段研发投入的40%给予不超过2500万元奖励。”
为推动科技成果快速转化和落地应用,金牛区科技成果应用场景首期发布会推出30个科技成果应用场景,包含生物医药领域,例如赛德特生物打造的非基因编辑细胞免疫技术在肝癌治疗中的应用。
郑婷信心满满。她表示,今年公司将争取“博鳌乐成特许医疗项目”定价,“同时计划完成2亿元左右股权融资。”
红星新闻记者 彭亮