3月25日,记者从成都简阳市获悉,位于简阳经开区的四川新开元制药有限公司(以下简称“新开元制药”)借助中试平台,通过成功引进的全省首台原料药生产设备,打通关键堵点,吸引多家创新团队合作,跑出了医药科创成果转化的加速度。
在该公司中试车间,中试生产经理王伟正和同事忙着调试新设备,为后续新项目的研发生产做准备。据王伟介绍,这台设备是微通道连续流反应系统,是全省首台用于原料药生产的该类设备,将助力原料药上市时间再提前。

▲调试新设备
“相较于传统釜式反应设备,微通道连续流平台可将研发成果转化周期至少缩短3–4个月,实现本质安全,同时让中试平台具备承接更多研发及CDMO(合同研发生产组织)项目的资质。”王伟说。
微通道连续流反应系统的投用,让新开元制药自身研发跑出“加速度”,更让这家拥有成都市级中试平台的企业,有了服务更多创新团队的“硬底气”。新年以来,该公司已与多家药企及科研院校达成意向合作。
当前,不少初创企业和科研团队面临中试成本高、风险大等难题,新开元制药作为科伦集团重要的原料药研发生产基地,主要承接科伦药物研究院创新品种的中试放大、验证等工作,拥有先进设备和专业团队及丰富的研发成果转化经验。

▲核心产品展示
依托集团产业资源,新开元制药致力于打造集工艺开发、放大验证、质量研究于一体的CMO/CDMO中试平台,填补原料药从实验室到产业化的关键转化链条,帮更多创新团队跨过“中试之坎”。
“中试平台可以视作研发成果的转化器和企业的创新孵化器,实现了发酵、合成、无菌、冻干类化学原料药及中间体等全品类覆盖。我们可以把之前的产业优势经验赋能中试平台上,加速客户研发成果转化;对企业来讲,也能通过和不同客户合作,筛选优秀产品,与自身产业经验相结合,达到双方共赢。”该公司合成技术总监习培华介绍说。
从“自家用”到“大家用”,近3年来,该中试平台累计承接中试项目近40个,累计申请专利8项,为超20家中小企业提供中试、工艺验证、分析检测等服务,帮助企业平均节省研发成本15%,缩短产品上市周期2个月,带动产业链上下游企业协同发展。
未来,该平台还将着力构建国内一流原料药中试转化生态。四川新开元制药有限公司总经理胡燕英表示:“2026年,我们将借助中试平台,更多承接CDMO项目,如工艺开发和质量研究,以及中间体生产,同时持续加大研发力度,更快推进国际化车间改造,助力产品出海。”
侯佩茹 红星新闻记者 林聪 图据简阳市融媒体中心
编辑 潘莉