今年6月8日是第18个世界海洋日暨第19个全国海洋宣传日。
5月28日，自然资源部举行5月例行新闻发布会，发布并解读八部门联合印发的《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（以下简称《指导意见》）。
▲新闻发布会现场 赵心浩 摄
我国海洋生物医药研发整体水平
已跻身世界第一方阵
海洋药物和功能制品产业又称海洋生物医药产业、海洋药物和生物制品产业，是以海洋生物（包括其代谢产物）和矿物等物质为原料，生产药物、功能制品的活动总称。海洋生物量占地球总生物量87%，物种丰度远超陆地，是巨大的药源宝库。
会上，自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君指出，我国海洋生物医药产业得到长足发展，2025年增加值已达996亿元，“十四五”以来增长了近四成，壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%。我国海洋生物医药研发整体水平已跻身世界第一方阵。但与此同时，海洋生物医药领域高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少“一揽子”政策，亟须高位统筹、整体引导、加快突破。
《指导意见》正是我国首个国家层面支持海洋生物医药产业发展的政策性文件。
力争到2030年多项海洋创新药上市，
产业增加值突破1300亿元
沈君介绍，《指导意见》坚持问题导向，聚焦产业难点痛点和堵点问题，针对性地提出相关举措，统筹加强海洋生物医药产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设。
《指导意见》包括总体要求、夯实资源供给基础、增强科技创新支撑、优化产业发展布局、加快拓展市场应用、加强政策措施保障六部分内容。
第一部分为总体要求。力争到2030年，多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元，创新能力和集聚水平显著提升，综合实力进入国际前列。
第二部分为夯实资源供给基础。聚焦资源“家底”不清、海洋生物原料资源供应不稳定、资源开放共享和挖潜度低等难点痛点问题，提出完善海洋药源保藏体系、加强海洋生物制造原料供给保障、完善基础资源服务共享机制等相关举措。
第三部分为增强科技创新支撑。针对国家级创新平台布局不足、临床研究和中试转化服务不畅、关键共性技术体系不完善、研发周期长风险高等突出问题，提出打造高能级创新平台、加强关键技术攻关等举措。
第四部分为优化产业发展布局。按照产业高级化集聚化和国内外联动布局等要求，进一步明确重点领域突破方向，引导各地因地制宜、做强特色、有序竞争、集聚发展，以开放促创新、促发展，提出突破重点发展领域、促进产业集聚发展、深化产业开放合作等相关举措。
第五部分为加快拓展市场应用。重点围绕产品层次、谱系等结构性问题，企业同质化“内卷式”竞争、入市监管程序复杂等市场主体普遍关切问题，着力增强市场牵引、扩大市场需求、优化市场环境，系统提出加强市场服务相关举措。
第六部分为加强政策措施保障。考虑到《指导意见》的监督落实涉及部门多、协调事项多，海洋药物和功能制品行业存在准入要求高、市场更新快、创新投入大、风险高等特点，提出加强统筹协调、加大资金投入、加强人才保障和开展运行监测等相关举措。
沈君分析，《指导意见》支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造各具特色的产业集聚区。鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。《指导意见》还强调精准服务，加强部门、地方间的组织协调，立足海洋生物资源开发利用特点，加强研发中试与临床试验关键期针对性服务，提出市场准入、标准体系建设、市场宣传教育、人才梯度培养、资金资本投入、行业跟踪监测等相关举措。
将实施医药工业卓越提升专项行动
工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，今年政府工作报告明确将生物医药列为新兴支柱产业。海洋药物是当前生物医药领域增速较快、潜力较大的新赛道之一，也是支撑医药工业扩容升级的重要增量来源。我国海洋药物产业目前主要集聚在部分沿海地区，正处于蓄力爬坡、加速扩容的关键期，是有望进一步支撑医药工业高质量发展的“蓝色引擎”。我国在壳聚糖、海藻酸盐、海洋胶原蛋白等领域已具备良好发展基础。国产海洋药物创新能力正从“跟跑”向“并跑”迈进，部分领域向“领跑”跨越。多款海洋来源的自主创新药陆续进入临床试验阶段，覆盖肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域。
据悉，下一步，《医药工业发展“十五五”规划》将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域。工业和信息化部将实施医药工业卓越提升专项行动，支持突破深海生物资源规模化培养、高通量活性筛选、活性物质高效制备等关键核心技术。
国家药品监督管理局药品注册管理司副司长于江泳在会上介绍，国家药监局近年来，相继出台了一系列鼓励创新药物研制改革举措，将有利于促进海洋创新药物研发突破，推动实现“蓝色药库”共同梦想。国家药监局加强知识产权保护，5月15日，新修订的《药品管理法实施条例》与《药品试验数据保护实施办法》实施，市场独占期制度具体实施文件也正在紧锣密鼓地制订中。
红星新闻记者 胡伊文 北京报道
编辑 许媛
审核 何先菊
