红星资本局5月12日消息，继5月11日股价封死跌停后，5月12日，信立泰（002294.SZ）大幅低开，之后直奔跌停板。截至今日收盘，该股股价报38.8元/股，总市值432.55亿元。
消息面上，5月10日晚，信立泰发布在研心衰新药JK07的阶段性临床数据。公告显示，从给药前基线至26周，JK07各剂量组在左心室射血分数（LVEF）指标上较安慰剂组均显示出改善趋势，提示JK07药物在改善患者心功能方面具有积极信号，但组间差异未达到统计学显著性。
红星资本局注意到，JK07是信立泰第一个中美双报的创新生物药，被市场寄予厚望，有券商称其“有望对标诺华（NVS.N）的经典心衰药诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦钠）”。信立泰高层曾在投资者交流会上表示，“基于JK07的作用机制，目前尚无其他产品能像JK07一样在b改善患者症状、功能等方面展现出同等潜力。如研发顺利并获批上市，市场潜力巨大。”
5月12日，红星资本局多次致电信立泰投资者热线，截至发稿电话未接通。
被寄望对标诺欣妥
信立泰心衰新药“露馅”
5月10日晚，信立泰发布关于JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究进展的公告。公告显示，RENEU-HF研究是一项评估JK07治疗慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究，所有患者入组前均接受稳定的指南推荐的药物治疗，包括利尿剂、ARB、ACEi、ARNi、MRAs、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂等。
公告显示，从给药前基线至26周，JK07各剂量组在左心室射血分数（LVEF）指标上较安慰剂组均显示出改善趋势，提示JK07药物在改善患者心功能方面具有积极信号，但组间差异未达到统计学显著性。
截图自信立泰公告
不过，在KCCQ（堪萨斯城心肌病问卷）评分上，JK07显示出较安慰剂具有临床意义的改善。其中，预期目标剂量组在第12周治疗结束时经安慰剂校正后总体症状评分（TSS）改善>5分，且该改善持续到了第26周。此外，在充分使用多种心衰治疗药物的前提下，改善幅度依然高于HFrEF的主要治疗药物III期临床研究中的结果。
信立泰表示，总体而言，JK07在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号，整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析，将持续推进JK07的后续临床研究。同时，公司也提示创新药研发周期长、风险高，上市存在诸多不确定性。
红星资本局注意到，临床数据披露后公司股价大跌，或许与外界对这款慢性心衰新药的高预期离不开关系。JK07是信立泰第一个中美双报的创新生物药，被市场寄予厚望，有望对标经典心衰药诺欣妥。
在此前投资者交流会上，JK07临床研究数据被反复问及。2025年9月，信立泰高层在投资者交流会中表示，慢性心衰领域的临床需求持续增长，“基于JK07的作用机制，目前尚无其他产品能像JK07一样在改善患者症状、功能等方面展现出同等潜力。如研发顺利并获批上市，市场潜力巨大。”
东吴证券在今年4月曾发布研报《慢病领域创新龙头，心衰重磅JK07潜力大》称，JK07通过独特分子设计攻克NRG-1靶点成药难题，有望突破心衰治疗中心肌修复的瓶颈。东吴证券预期该药2029年上市后，仅海外市场就可贡献超100亿美元峰值销量，成为继诺欣妥（峰值销量80亿美元）后全球心衰领域最大突破。
今年3月，国联民生证券也发布了研报《数十亿级别：信立泰JK07具备FIC潜质》，称JK07有望对标诺欣妥，成为重磅药物级别的海外大药品种。
公开信息显示，诺欣妥由跨国药企诺华研发，是首个被批准用于治疗指南定义心力衰竭患者的药物。过去数年，诺欣妥一直是诺华重要增长引擎之一，但受到部分专利到期影响，2025年诺欣妥营收为77.5亿美元，同比下滑约1%。
老牌心血管药企押注“仿转创”
2025年创新药收入占比突破50%
红星资本局注意到，作为老牌心血管药企，近年来信立泰陆续从一家仿制药企业转型成为创新药企业，业绩也逐渐回暖。
2000年，信立泰推出了核心产品泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片），这是国内首款针对急性冠状动脉综合征及预防血栓形成的氯吡格雷仿制药。凭借本土制药的价格优势，泰嘉迅速占领市场，信立泰的净利润也从2006年的0.34亿元飙升至2018年的14.58亿元。
但随着行业变革持续加速，仿制药受到国家带量采购政策影响，信立泰的营收、净利在2019、2020年连续两年下滑。据公开报道，在遭遇集采重创后，信立泰一边清理仿制药资产，终止部分肿瘤生物类似药、抗生素研发项目；另一边引入凯雷战略投资近17.75亿元，并完成A股定增募资19.52亿元，持续加码创新药研发。
自2020年起，信立泰年度研发投入占总营收比重持续保持在20%以上，2023年一度高达31%。2023至2025年，其研发投入分别为10.47亿元、10.17亿元和12.66亿元，持续加码。与此同时，随着新产品陆续上市，信立泰的销售费用也水涨船高，2023至2025年分别为10.16亿元、14.73亿元和17.63亿元，销售费用率从30.18%攀升至40.50%。
2025年是信立泰迎来创新产品集中落地的关键年份。这一年，用于治疗原发性高血压的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安）和沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）在国内相继获批上市，并于同年12月被成功纳入国家医保目录。
截至2025年年末，公司在研管线涵盖85个创新药项目，研发人员增至827人。其中，心衰药物JK07关注度最高。目前，信立泰已拥有6款上市创新药品。
财报显示，2024至2025年，信立泰营收、净利连续增长。2025年，该公司实现营业收入43.53亿元，同比增长8.48%；归母净利润6.52亿元，同比增长8.30%。其中，2025年公司创新药收入达19.99亿元，同比增长47.25%，占药品收入比重首次超过50%。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 肖子琦 审核 任志江
