近日，西南首个符合中美GMP标准的基因药物生产基地——弘基生物（康弘药业子公司）生产基地传来消息：首批满足GMP要求的临床用样品已完成生产，第二批正在生产中。
这座去年底刚竣工的基地，有望构建起基因治疗领域从研发到产业化量产的全链条配套能力，实现“中国智造、全球供应”；项目也是成都市金牛区加速布局包括前沿生物在内的现代化产业体系的重要支点。
这不只是一家企业的发展节点。值得注意的是，不久前召开的成都市加快建设全国先进制造业基地大会，将“细胞与基因治疗”列为前瞻布局的未来产业赛道——金牛区的提前布局，踩在了这个政策窗口上。
基因药物生产基地：已生产首批产品
初夏的成都，位于金牛高新园区的弘基生物生产基地内生产繁忙：质粒生产车间不时有工作人员进出，对面一栋亮白色三层建筑上，“弘基生物”四个字在阳光下很醒目，全封闭隔断和独立的人物流管理，实现了原液、制剂生产、QC质检实验室分区管控。
资料显示，基地于去年2月动工，当年底竣工验收，今年一季度正式投产。
“基地已完整生产出首批GMP实验用样品，第二批也在生产中。”弘基生物首席科学家谢清博士说道。他语气平静，但这句话背后的分量不轻——基因治疗是当前全球生物医药领域公认最前沿的技术方向之一，与之对应的是极为复杂的生产工艺要求，而这个中国西南地区首个符合中美GMP质量标准的基因药物生产基地，用于开展中国首个获批临床的nAMD基因治疗药物的Ⅲ期临床研究样品及商业化产品生产，将构建起基因治疗领域从研发到产业化量产的全链条配套能力，实现“中国智慧造、全球供应”。
弘基生物副总经理黄鸿飞告诉记者，未来还有更多管线产品将会陆续跟进。接下来，基地将聚焦新药研发支持、临床产品供应，以及产品上市后的商业化保障。
弘基生物正发力下一代眼科治疗技术。公司目前已有两款基因治疗产品。谢清透露，两款产品目前同步在中国和美国开展临床试验。
天府北城+细胞与基因治疗 “先进制造业”一种答案
关于弘基生物生产基地，有一个值得讲述的故事。
基地利用园区存量工业用地建设，项目用地因拿地时间较早，产业准入、规划环评等政策要求变化大，在报批过程中遇到许多难点、堵点。金牛区现场办公、相关部门组建服务专班，仅用1个月时间就将平时需半年才能办好的报批报建手续全部走完。“我们切身感受到成都市、金牛区良好的营商环境。”黄鸿飞感慨。
营商环境正成为吸引和留住企业的重要底牌。记者了解到，聚焦基因与细胞治疗、生物医药等前沿赛道，金牛区以链主企业为牵引，联动高校院所，依托中试平台及临床应用等配套资源，并积极引入CDMO等专业平台，加速形成上下游集聚、产学研协同的生物医药产业集群。
政策持续加码：《金牛区促进医药健康产业高质量发展若干政策（试行）》提到，对细胞、基因等前沿生物药物，分四阶段给予最高4800万元奖励；今年4月，金牛区试点财政科技资金“先投后股”支持科技成果转化，重点支持包括医药健康、前沿生物在内的“3+4+N”现代化产业体系，精准覆盖“已走出实验室、尚未走向生产线”的关键阶段。
这与成都市层面的战略部署相互呼应——6月1日召开的成都市加快建设全国先进制造业基地大会，明确将“细胞与基因治疗”列为前瞻布局的未来产业赛道，力争建设未来产业先导区——金牛区的提前布局，踩在了政策窗口上。
从一批GMP临床样品的生产完成，到更多产品排队进入生产线——在天府北城这座亮白色的建筑里，关于先进制造业的一种答案正在形成。
红星新闻记者 彭亮
部分图据 康弘药业、金牛区