近日，成都市凯瑞医疗科技有限公司（以下简称“凯瑞医疗”）宣布，其自主研发的智能采血机器人M1成功取得第三类医疗器械注册证（国械注准20263012094），正式获准上市。红星新闻记者了解到，作为全球第三款取得医疗器械注册证的静脉采血机器人，其技术性能对标国际同类领先产品具有显著先进性，填补了行业空白。
▲凯瑞医疗
医疗器械注册证是产品进入市场的“合法身份证”，而Ⅲ类医疗器械作为最高风险级别类别，获批门槛极高，对技术创新性、临床价值与质量管控均有严苛要求。静脉采血机器人医疗器械注册证更是高难度的三类医疗器械证。此次获证上市，不仅是对其产品安全性、有效性和质量体系的权威认可，也确立了凯瑞医疗在智能采血机器人赛道的先发优势。
据了解，该智能采血机器人系列产品以机器人技术为基础，以AI数据作为连接纽带，在静脉识别与反馈、自主决策、运动控制等核心技术上取得进一步突破，能够在复杂环境下实现精确、稳定且高效的三维血管定位，为采血等穿刺操作提供了更广泛、更舒适的医疗服务体验。
此前，该产品在白鼠尾静脉采血实验中，成功率达到95%，打破了此前权威科技期刊《Nature》公布的国际同类产品83.9%的实验成功率。相关研究成果也被人工智能和机器人领域顶级学术会议ICAR收录，为产品在临床场景中的稳定表现提供了有力支撑。
据介绍，取证后产品将正式进入市场。凯瑞医疗会不断以模块的形式研发升级产品，推动产品更加智能化、普惠化。
▲成功获证
当前，人工智能在医疗领域的应用受到政策大力支持。智能采血机器人正是“AI+”医疗创新的产物，其技术原理与手术机器人一致，需要机器具备“慧眼”“巧手”与“智慧大脑”，完成整套采血动作。凯瑞医疗专注于机器人的研发、生产、销售及服务，此次取证的智能采血机器人M1是其核心系列产品。
凯瑞医疗于2022年成立，依托成都地理优势及良好的产业生态，公司广泛吸纳人才，研发算法团队由清华大学、电子科大人才领衔，一年半内完成了从0到1的首款产品高效落地。
公司整合了多项前沿科技，包括视觉识别、人工智能、机器人控制等技术，在医疗方向打造采血和超声领域的医疗机器人，推动医疗检查自动化，同时通过AI及机器人为各行业赋能。公司参编了8项国家/行业标准，并规划牵头制定采血机器人国家标准。
红星新闻记者 王俊峰 图据凯瑞医疗
编辑 欧鹏
