11月14日，2026年版国家医保药品目录正式发布，成都企业百利天恒自主研发的全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物宜泽康®（伦康依隆妥单抗）成功纳入目录。依托今年医保全新“预申报”机制，该药品实现上市首年火速入医保，新版目录将于2027年1月1日正式落地，将大幅降低肿瘤患者治疗负担。
作为全球唯一获批的双抗ADC创新药，2026年是宜泽康®的商业化元年。今年6月、7月，其先后获批用于复发转移性鼻咽癌、食管鳞状细胞癌后线治疗，标志着肿瘤治疗迈入全新的双抗ADC时代。据悉，转移性鼻咽癌后线患者五年生存率不足10%，临床治疗需求迫切，而宜泽康®疗效优势突出，已被国内外权威诊疗指南列为重点推荐方案。
目前，宜泽康®研发进程持续提速，三阴性乳腺癌、肺癌等三项重大癌种适应症上市申请已获国家药监局受理。企业已在中美开展超45项临床试验，包含20项Ⅲ期核心研究，多项重磅成果登上《柳叶刀》主刊、欧洲肿瘤内科学会年会国际舞台，充分验证了其跨多种实体瘤的治疗价值。同时，该药品以84亿美元出海合作纪录，创下国产创新药单品出海新高，成为中国生物医药原始创新标杆。
宜泽康®上市不足5个月成功纳入医保，是国家创新药扶持政策落地见效的生动缩影。近年来，国家持续完善创新药全生命周期扶持体系，依托突破性治疗、优先审评审批、医保预申报等改革机制，加速优质创新药从实验室走向临床。9项适应症纳入突破性治疗品种、3项纳入优先审评，一系列政策红利，助力这款“中国首创”新药快速惠及患者。
为打通创新药落地“最后一公里”，国家四部门近期出台新政，取消医疗机构药品品规数量限制，明确医保谈判1类新药不纳入医院费用考核，彻底破除创新药进院壁垒。作为医保目录内1类创新药，宜泽康®将顺畅实现医院准入、临床落地，真正打通医保惠民闭环。
百利天恒创始人朱义表示，政策对原始创新的精准扶持，是企业持续深耕突破性新药研发的最大底气。未来，企业将全力保障药品供应，配合推进临床规范化应用，让政策温度与科研力量双向赋能，让国产高端创新药守护更多国内外患者生命健康。
红星新闻记者 吴华宇
编辑 潘莉
