11月14日，2026创新药高质量发展大会在江苏苏州召开。上午，大会发布了2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（下称“医保目录”）及2026版商业健康保险创新药品目录（下称“商保目录”）。
红星新闻注意到，今年目录调整实现多个里程碑式的“零的突破”，如原价一针百万的CAR-T药品、血友病非因子药物进医保目录，实体瘤CAR-T药物、血友病基因治疗药物进商保目录。
新版目录将于2027年1月1日正式实施。
▲资料图
谈判成功率维持高位
新增31种肿瘤药、18种罕见病药
今年的目录调整工作整体提速。此前，国家医保谈判（下称“国谈”）于9月5日-8日进行。今年给目录落地、各地召开药事会留出更加充足的准备时间。
据介绍，今年共新增107种药品，其中51个为1类创新药，再创历史新高。新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。同时，34种临床价值有限、有更好替代方案或说明书信息项缺失且无法供应的药品调出目录。综合调入、调出及剂型合并，2026年版国家医保药品目录净增78个编号，药品总数达到3331个。
▲现场颁发医保药品目录证书 胡伊文 摄
从新增药品流程程序来看，据国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇在下午解读活动中披露的信息，424个目录外药品申报，368个通过形式审查，127个通过专家评审。9月国谈时，据央视报道，124个目录外药品入围谈判竞价环节。
可以看到，谈判/竞价成功率与去年大致持平，维持在近年高位。但符合申报条件的药品纳入的比例为29.1%，有所回落。
从新增药品的类型来看，黄心宇介绍，新增化学药60个品种、生物药36个、中成药11个，化学药占比稳定在约60%。把范围缩小到创新药，化学药占比微降，生物药占比延续近年趋势，明显提升，部分原因是中成药新药3类居多，1类偏少。
从治疗领域看，黄心宇介绍，肿瘤仍然是大领域，有31种药（包括2种罕见病药），抗感染药7种、慢性病（除肿瘤）药24种、罕见病药18种、中成药11种、精神疾病药5种、其他13种。
▲现场颁发商保创新药目录证书 胡伊文 摄
黄心宇指出，以上情况反映出，近年生物药发展蓬勃，肿瘤药各大领域、各个靶点、各种机制百花齐放，以糖尿病、免疫性疾病为代表的慢性病药研发重点产品多。
CAR-T、双抗ADC、国产GLP-1均实现突破
预申报、预沟通后将有“预进院”
原价超百万元的治疗淋巴瘤的CAR-T类药品，终于实现基本医保目录“零的突破”。去年，屡进国谈大门而不入的CAR-T药物迈出里程碑的一步，有5款先行进入新实施的商保目录。如今更有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，再迈一大步进入医保目录。
药明巨诺董事长兼首席执行官田丰在发言中介绍，在这个过程中，药明巨诺真切感受到，国家医保局优化创新药品准入与支付机制，为有临床价值的高水平创新和差异化创新打开了更广阔的可及性空间。
“技术创新降低成本，医保支持扩大可及，合理回报反哺创新。这样的良性循环，才能实现患者获益与产业发展的双赢。”他说。
新增的具有代表性的创新药还包括今年刚刚上市的四川百利天恒研发的全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗等。网红减肥药GLP-1注射液这一火热赛道有4个新纳入目录，但仍然限于糖尿病适应症报销，包括国产的派格生物的维培那肽注射液和信达生物的玛仕度肽注射液，后者是全球唯一的GCG/GLP-1双受体激动剂。
罗氏副总裁张茹接受红星新闻采访时表示，相信国家从基本药物目录、基本医保目录，到商保目录，多元化的支付体系在逐渐成熟。罗氏此次共有8款创新药物顺利通过调整，其中包括全新准入1款，即此次纳入的三款血友病非因子药物之一——艾美赛珠单抗。在当下流感季，其“明星产品”玛巴洛沙韦干混悬剂（速福达）迎来支付范围重要优化——这款儿童流感口服药物实现扩龄，从既往的5-12岁成功拓展至1至12岁。
康方生物两款核心产品依沃西单抗和卡度尼利单抗（全球首个PD-1/CTLA-4双抗）今年成功续约。康方生物政府事务与市场准入副总裁杨钧透露，两者均原价续约，并表示这有利于公司实现可预期收入，并在后续投入研发。
进入国家医保局成立以来的第9次医保目录调整，今年从申报谈判规则到落地政策，都有创新，正如国家医疗保障局党组书记、局长章轲在大会上提到的：国家医保局设立未上市新药的预申报，让新药获批后第一时间就有机会参与目录调整；创新开展医保谈判参照药的预沟通，帮助创新药企提前找准市场定位；优化创新药价格的预谈判，让企业在进入谈判现场之前就有预期、有底数。此外，今年申报条件新增加了三条。
落地方面，章轲表示，还将推动目录新药“预进院”。本次大会结束一周之后，国家医保局将会同部分高校在12个城市开展“医、药、保、学”面对面活动。
多名企业人士在接受采访时提到近期四部委印发的《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》。他们认为，进一步细化目录落地和创新药进院政策，提出具体路径，以督导调度力促1类新药优先采购落地，将对于打通从目录到临床的关键一公里有积极作用。
2种药从商保目录进入医保目录
仍然适用“三除外”政策
2026年商保目录最终纳入11家企业的12种创新药，涉及细胞与基因治疗、罕见病（7种）、肿瘤等前沿领域，包括全球首个实体瘤CAR-T药物——科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液、中国首个血友病基因治疗药物——信念医药的波哌达可基注射液，调整后共有28种。
9月国谈时，据央视报道，有12个药品入围商保目录调整现场价格协商，这意味着入围药品全部成功纳入。从申报药品62个、通过形式审查58个（其中目录外57个），到协商并新纳入12个，比起去年通过形式审查121个、协商24个，各个环节成功率明显提高，今年药企的预期显然大大调整。
商保目录去年首版实施情况如何？这是业界对于商保目录的实际作用最关心的一点。黄心宇介绍，截至今年10月底，18种药品已在1710家医疗机构和定点零售药店有配备，累计用药人次近3万，拉动药品销售约6亿元；较纳入目录前，配备机构数量增长约140%，单月销售额增长70%。
国家医保局也努力实现创新药商保先行探索、基本医保适时衔接的转化路径。列入商保目录成为今年医保目录的申报新规则，最终有2种去年的商保目录药品今年成功纳入了基本医保药品目录。另一重大利好是，国家医保局还明确，这两种药在2个协议期（4年）内仍然适用“三除外”等商保目录药品支持政策（注：即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围）。
对于商保创新药目录落地，黄心宇表示，针对前期反映的关于协商折扣落地难的问题，国家医保局将允许药企与保司之间充分协商，用多种方式予以灵活体现。同时，还将持续完善医保目录与商保创新目录的协同联动机制。
红星新闻记者 胡伊文 江苏苏州报道
编辑 张寻
审核 冯玲玲
