据相关数据显示,全球范围内男性前列腺癌的发病率和死亡率在所有癌症中,分别排第2位和第5位。其中,老年人是前列腺癌的高发人群,而我国是世界范围内老人最多的国家之一。我国前列腺癌的发病率以每年7.1%的速度不断增长,成为威胁男性健康的第一大癌症。
所以,如何能让前列腺癌患者得到更好的治疗,如何才能延缓疾病进展、改善生存和维持患者的生活质量就显得尤为重要。
5月20日,口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈®(达罗他胺)转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)新适应症的上市会在成都成功召开。此前,达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌,此次新适应症的上市将进一步拓宽达罗他胺的前列腺癌适应症范围,覆盖前列腺癌全病程,惠及更广泛的前列腺癌人群。
01
一发现就是晚期!
警惕前列腺癌这个“隐匿杀手”
前列腺癌一发现就是晚期,由于发病隐匿,它又有中老年男性“隐形杀手”之称。
在中国,超过50%的前列腺癌患者初诊时已发生转移,且转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。而绝大多数转移性未经内分泌治疗的前列腺癌属于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),如若在该阶段未得到良好的救治,接近75%的转移性激素敏感性前列腺癌患者,在不到两年内进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC),即前列腺癌的终末期,死亡率由16%骤升至56%。
据四川大学华西医院泌尿外科副主任李响教授介绍,男性在50岁以后都会发生老龄化的前列腺改变,也就是前列腺增生,可能会引起的排尿梗阻症状。而前列腺癌由于没有特征性的临床症状,所以往往会被良性前列腺增生的症状所掩盖。
“高龄、遗传以及不健康的生活方式,都是前列腺癌的高危因素。”李响教授说,建议50岁以上的男性每年做一次前列腺癌的相关筛查。
02
治疗有方
这“招”覆盖前列腺癌治疗全程
对于激素敏感性前列腺癌患者治的疗来说,如何才能延缓疾病进展、改善生存和维持患者的生活质量?
据四川省医学科学院·四川省人民医院机器人微创中心主任王东教授介绍,雄激素剥夺治疗(ADT)联合新型内分泌治疗、化疗已逐渐成为激素敏感性前列腺癌的标准治疗方案。目前,国内已上市多种新型内分泌药物,包括新型雄激素受体拮抗剂(ARi)和新型雄激素合成抑制剂等用于治疗激素敏感性前列腺癌。
此前,达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺,此次新适应症的上市,将进一步拓宽达罗他胺的前列腺癌适应症范围,覆盖前列腺癌全病程,惠及更广泛的前列腺癌人群。
拜耳诺倍戈®(达罗他胺)作为新型ARi,治疗激素敏感性前列腺癌有哪些优势呢?
1、对肿瘤的抑制作用更强
前列腺癌的发展是由身体产生的雄激素去刺激癌细胞的雄激素受体,细胞就不断繁殖恶化。达罗他胺独特的分子结构,使其拥有更强的AR亲和力,是其他新型ARi的9倍,对肿瘤的抑制作用更强;
2、副作用的发生率更低
达罗他胺血脑屏障通过率更低、诱发免疫反应更少,皮疹、中枢不良反应等副作用发生率更低。此外,前列腺癌患者普遍为老年患者,具有合并症与相关治疗用药,达罗他胺与药物发生相互作用更少,便于前列腺癌的全程管理。
“达罗他胺不仅是单纯延长了生存时间,更是带来了有生活质量的生存时间。”王东教授说,在临床试验中,达罗他胺联合治疗在至CRPC的时间、至疼痛进展时间(TPP)和无症状骨骼时间生存期等也显示出一致的获益,且耐受性良好,未额外增加安全性风险。
而李响教授也提到,达罗他胺可以降低用药发生皮疹的风险,同时减少癫痫生或者因为明显的疲乏造成的跌倒等事故的发生。值得一提的是,中国临床肿瘤学会的《CSCO前列腺癌诊疗指南》也已将达罗他胺作为mHSPC患者的I级推荐治疗方案(IA类证据)。
拜耳处方药肿瘤业务部总经理韩爽女士表示,拜耳立足优势治疗领域,通过不断研发和优化产品组合与治疗方案,满足肿瘤患者的治疗需求,推动肿瘤治疗领域的发展。前列腺癌发病率快速增长,日益威胁我国男性健康,是拜耳重点关注的治疗领域。
凭借此次获批,诺倍戈®能够覆盖前列腺癌全病程,惠及更多前列腺癌患者,有望成为前列腺癌治疗的基础用药。连同此前获批的前列腺癌骨转移治疗药物多菲戈®,将为处于不同疾病阶段的中国前列腺癌患者提供能够获得多重益处的治疗方案,为临床医生提供了更多有效安全的用药选择。
文:谭文婷