近日，国家药监局批准琥珀酸瑞波西利片新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为相关早期乳腺癌患者的辅助治疗。
研究显示，淋巴结转移状态、肿瘤大小、组织学分级、Ki-67阳性细胞所占比例、多基因检测数据等多种因素与相关早期乳腺癌的复发风险增高有关。
据介绍，琥珀酸瑞波西利片此次获批是基于NATALEE研究。在安全性方面，瑞波西利的不良反应谱与既往研究一致，未出现新的安全性信号。在生活质量上，瑞波西利强化治疗组与对照组在生活质量评分上保持一致。
目前，琥珀酸瑞波西利片已在全球100多个国家和地区获批。基于循证医学证据支持，《美国国家综合癌症网络临床实践指南》已将瑞波西利辅助治疗方案作为相关早期乳腺癌高复发风险患者的推荐治疗方案。
（罗阳 综合北京日报）