导语:日前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》公布,并于2026年1月1日起实施。今年国家医保目录调整以新药为主,新增的114种药品中有111个为五年内新上市品种,占比超97%,其中50种为全球新创新药,比例与绝对数量均创历年新高,诸多填补临床空白的药品成功纳入。聚焦乳腺癌领域,本次新增8种新药,2种药物拓宽适应症范围,随着创新药物涌现与医保目录持续优化,更多乳腺癌患者将用得上、用得起创新好药。
“乳腺癌是全球女性最高发的恶性肿瘤,仅2022年我国新发病例就超35万例,约7.5万女性因此离世,这个数据非常触目惊心。”四川省人民医院乳腺专病中心主任医师罗静教授在接受采访时表示。值得关注的是,随着农村女性生活方式、饮食习惯逐渐城市化,农村地区已成为乳腺癌新发病的高发区域,这一群体的健康防护亟待重点关注。
临床上常根据雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、HER2表达以及Ki-67四个指标进行分型。其中,HR+/HER2-(激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性)乳腺癌是最为常见的分子分型,在所有乳腺癌患者中约占80%,堪称分型中的“主力人群”。罗静教授介绍,这类乳腺癌的发生发展与雌激素密切相关,对内分泌治疗较为敏感,因此也被称为“相对温柔的乳腺癌”。但即便如此,仍有部分患者会面临内分泌耐药问题,无论是原发耐药还是继发耐药,一旦出现就意味着内分泌治疗无法再发挥保护和治疗作用,患者可能出现复发或转移,此时治疗选择会相对有限,生存率也会明显降低,目前仅有约35%的患者在诊断后能存活五年以上。
谈及耐药的核心原因,罗静教授指出,PAM信号通路(PI3K/AKT/mTOR)的过度激活是关键。这个信号通路不仅与乳腺癌相关,还涉及全身多种代谢过程,但对HR+/HER2-乳腺癌患者而言,它就像“万恶之首”——一旦过度激活,就可能导致内分泌治疗耐药,甚至对CDK4/6抑制剂产生耐药,最终让治疗失败,成为晚期患者病情进展的主要原因之一。更值得重视的是,我国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,约57%会携带PI3K、AKT1或PTEN等与PAM通路相关的基因改变,这一突变率高于全球平均水平,意味着有更多患者需要针对性的治疗方案。
罗静教授表示:“今年医保目录更新,一批乳腺癌领域的创新药被成功纳入医保,极大程度减轻了患者的治疗负担,其中就包含靶向PAM通路的创新药物,这填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌伴PIK3CA、AKT1或PTEN改变的临床治疗空白。”她特别提到费用的显著下降:“以前这种靶向药一个疗程差不多要3万元,很多患者因为价格原因望而却步,现在进入医保后,患者自付仅需两三千元,终于能体面地用上救命药了。”相信随着更多创新药物的出现和医保目录的持续优化,乳腺癌患者将获得更多可及的创新治疗选择,提升治疗获益,助力“健康中国2030”总体患癌五年生存率提高15%的目标。
此外,不少研究指出,及早发现、及时诊断乳腺癌不同临床亚型,并针对性地为个体制定精准治疗方案,选择安全有效的治疗手段,能够显著延长乳腺癌患者生存时间并提高生活质量。罗静教授补充道:“随着越来越多创新抗肿瘤药物的出现,如何为患者制定个体化精准治疗方案,以提升患者获益,成为关注重点。现在通过基因检测等手段,不仅可以更好地预估疾病发展风险,还能制定个体化精准治疗方案,提高治疗有效率,降低疾病复发和死亡风险。”同时,由于乳腺癌异质性强,多学科诊疗模式应贯穿治疗全过程,“2005年建科以来,乳腺专病中心就一直遵循全病程的乳腺癌管理模式,探索中心制度取得明显成效,打下坚实的基础。2022年,我们中心带头全面创建医院首批涵MDT团队,并一直在努力推动团队磨合、工作推广、规范化诊疗方案的贯彻与实施,致力于给予患者最佳的个体化综合治疗方案。目前。我们医院每周会有三天组织30-40名跨科室医生开展多学科会诊,涵盖病理、放射、超声、外科、内科等领域,围绕患者病情全方位讨论诊疗方案,去年一年这类会诊病例就达1600例”,这种基于循证医学、结合最佳证据、专家经验和患者意愿的模式,能让诊治过程更个性化、精准化,同时优化医疗资源使用,提高诊疗合理性,减少偏倚,最终实现医患双方共赢。
最后,罗静教授呼吁,随着医学水平持续进步,乳腺癌科普教育的重要性日益凸显,加强科普教育不仅有助于提升公众科学认知、促进早期筛查与发现,还能推动创新药物更好、更公平地惠及患者。未来,随着精准诊疗理念和多学科协作的深入发展,乳腺癌患者有望“活得更长、活得更好”,实现生命长度与宽度的双重提升。
四川名医编辑:廖可鑫
